10月22日,我司檢測中心(實驗室)收到中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的檢測(校準)實驗室CNAS認可證書。
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立并確定的認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
自正式成立以來,檢測中心積極探索與無源醫(yī)療器械相關的檢驗方法,尤其是行業(yè)內檢測資源不足的EN、ASTM、ISO標準的檢測方法;不定期開展技術人員能力提升培訓,按照質量管理體系的要求,進行嚴格的方法驗證,開展實驗室間能力比對及能力驗證,確保檢測結果的科學與準確。
同時,我司檢測中心以專業(yè)的人才團隊及設備資源為支撐開展工作。我們擁有專業(yè)專職的檢測技術人員及管理班子,擁有先進的檢測設備40余臺(套),總價值超千萬元。我司檢測項目涉及物理、化學、生物領域,可開展包括高分子原材料導管類無源醫(yī)療器械理化、無菌、細菌內毒素、潔凈環(huán)境、模擬運輸檢測等在內的170余項檢測項目。
通過能力驗證、內部質控活動,我司獲得了CNAS的官方認可,標志著中國合格評定國家認可委員會對我司質量管理體系的高度肯定,也意味著我司檢測中心達到國內《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,能更好地服務公司總部以及子公司注冊檢測的需求。
通過能力驗證、內部質控活動,我司獲得了CNAS的官方認可,標志著中國合格評定國家認可委員會對我司質量管理體系的高度肯定,也意味著我司檢測中心達到國內《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,能更好地服務公司總部以及子公司注冊檢測的需求。